一个随机对照试验的研究协议,以评估与面对面咨询相比,远程咨询的安全性:ECASeT研究
Alejandro Rodríguez-Molinero1, Gerard Carot-Sans2,3, Roser Escrig3
1Àrea de Recerca, Consorci Sanitari de L'Alt Penedès I GarrafEspirall, Vilafranca del Penedès, 61 08720, Barcelona, Spain. arodriguez@csapg.cat.
Trials
|December 9, 2023
概括
这项随机对照试验评估了远程咨询 (远程医疗) 与为医院患者进行随访的面对面访问的安全性. 结果将为在临床环境中远程医疗安全性和有效性的最佳实践提供信息.
科学领域:
- 医疗保健研究的研究.
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 数字健康数字健康
背景情况:
- 远程咨询 (远程医疗) 激增,特别是在COVID-19后.
- 现有的文献缺乏关于远程医疗安全的强有力的随机对照试验 (RCT).
- 之前没有任何RCT优先考虑远程咨询的安全评估.
研究的目的:
- 评估医院患者随访中远程咨询 (视频和电话咨询) 的安全性.
- 为了比较远程和面对面咨询之间的不良事件.
- 分析二次结果,如非计划的访问和住院治疗.
主要方法:
- 在四个医疗保健中心进行多中心随机对照试验.
- 需要门诊随访的患者被随机分配到远程或传统的面对面咨询.
- 主要结局:与基线疾病相关的不良反应和并发症;次要结局:非计划的访问,住院和可用性.
主要成果:
- 招聘将于2022年5月至2024年5月进行.
- 目标样本大小为每支1068名参与者.
- 通过电子临床报告表和当地电子健康记录收集的数据.
结论:
- 该研究解决了关于远程咨询安全的RCT证据缺乏的问题.
- 调查结果将指导对远程医疗试验的招聘,患者选择和结果定义的决策.
- 为建立基于证据的远程医疗保健指南做出贡献.
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