对神经兴奋症症状进行神经刺激的随机对照试验 (TRENA研究):研究协议

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 精神病学是一个精神病学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 神经性厌食症 (AN) 具有显著的死亡率和治疗成本.
• 非侵入性脑刺激,包括rTMS和tDCS,是AN治疗日益感兴趣的领域.
• NCT05788042是本研究的临床试验.gov标识符.

研究的目的:

• 为了比较tDCS和rTMS在患有AN的个体中的相对可接受性和有效性.
• 评估这些非侵入性脑刺激技术对饮食障碍症状,体重,认知,情绪,人际功能和生活质量的影响.
• 为未来更大的临床试验提供数据,用于对AN进行非侵入性脑刺激.

主要方法:

• 一个双盲,随机化模拟控制试验,涉及70名患有AN的参与者.
• 参与者被随机分配到8周的活跃或虚假tDCS,或活跃或虚假rTMS,同时接受通常的治疗.
• 主要结局包括饮食障碍检查问卷和治疗可接受性的变化,次要结局评估体重,认知,情绪,功能和生活质量.

主要成果:

• 这项研究旨在比较饮食障碍检查问卷的主要结果,并比较主动和虚假tDCS和rTMS之间的治疗可接受性.
• 将分析次要结果,以确定对体重,认知,情绪,人际功能和生活质量的影响.
• 在治疗后,参与者可以选择12周的家庭tDCS,并进行20周的后续评估.

结论:

• 对AN的非侵入性脑刺激的研究有望改善患者的治疗结果.
• 在住院和家庭环境中比较tDCS和rTMS的疗效和可接受性至关重要.
• 结果将为 AN 治疗的未来临床试验的设计提供信息.