在初级进展性多发性硬化症中缩的T2损伤体积的演变:来自Oratorio第3期研究的结果

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 放射学 放射学是一门学科.
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 缩的T2损伤体积 (aT2-LV) 是多发性硬化症 (MS) 的新兴成像生物标志物,可以量化损伤体积与脑脊液 (CSF) 融合.
• 了解疾病修饰疗法对aT2-LV的影响对于评估初级进展性MS (PPMS) 治疗疗效至关重要.

研究的目的:

• 为了评估与安慰剂 (PBO) 相比,ocrelizumab (OCR) 在减少aT2-LV积累的有效性,在PPMS的3期ORATORIO试验中超过120周.
• 探索aT2-LV在120周和在开放式扩展 (OLE) 阶段的临床结果之间的关联.

主要方法:

• 在一项双盲安慰剂对照 (DBP) 研究中,对732名PPMS患者进行了随机OCR (n=488) 或PBO (n=244) 的后期MRI盲分析.
• aT2-LV的计算方法是将基线T2损伤口罩与后续的CSF图进行联合注册.
• 用重复测量混合效应模型分析了治疗效应;逻辑回归评估了aT2-LV和临床结果之间的关系.

主要成果:

• 在120周后,ocrelizumab与安慰剂相比,显著降低了aT2-LV积累 (319.4 mm3对 366.1 mm3,p=0.015).
• 在DBP期间经历确认残疾进展 (CDP) 的患者中,OCR在降低aT2-LV方面表现出优越性.
• 在OLE中,120周的aT2-LV积累与12周和24周的CDP (CDP12-EDSS,CDP24-EDSS) 相关,特别是最初随机分配给安慰剂的患者.

结论:

• 在PPMS患者中,ocrelizumab在DBP期间有效地减少aT2-LV积累.
• 通过OCR减少aT2-LV与改善残疾结果有关,特别是在DBP阶段接受安慰剂,后来进入OLE的患者中.