基于自取样本的宫癌查策略的评估,使用HPV Selfy CE-IVD测试与家庭收集套件相结合:意大利的一项临床研究
Giulia Feltri1, Giulio Valenti2, Erica Isidoro1
1UCO/SC Anatomia e Istologia Patologica, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, Cattinara Hospital, Trieste, Italy.
European journal of medical research
|December 10, 2023
概括
在家自取样本的人类乳头瘤病毒 (HPV) 显著提高了宫癌查参与率. 这种经过验证的战略为增加查覆盖率提供了一个方便的选择,特别是在公共卫生挑战期间.
科学领域:
- 妇科 妇科医生 妇科
- 公共卫生 公共卫生
- 分子诊断学 分子诊断学
背景情况:
- 通过提供在家收集生物标本,可以提高宫癌查覆盖率.
- 世界卫生组织 (WHO) 建议考虑HPV自取样,以解决查覆盖率的差距.
- 根据国际指导方针,很少有HPV查测试被验证用于自取样.
研究的目的:
- 测试基于自取样的查策略,作为临床医生采集样本的补充.
- 在COVID-19大流行期间评估在选择系统下进行家庭自我测试的可行性.
- 为了减少因大流行相关的封锁而导致的查延迟.
主要方法:
- 2020年有资格接受查的500名妇女被邀请参加.
- 参与者获得了一套家庭收集套件,其中包含一个阴道干拭子,用于自我收集.
- 采集的样本使用HPV Selfy测试进行分析,并与cobas® 4800 HPV.
主要成果:
- 自主收集的拭子的回报率达到了80%,这表明参与者的参与度很高.
- HPV自测测试证明了对基于自取样本的查的充分性.
- 对HPV阳性女性的随访发现了需要进一步分拣的低状内皮病变 (LSIL) 病例.
结论:
- 在家用自选系统进行自取样是提高意大利宫癌查覆盖率的可行策略.
- HPV Selfy 测试是使用家庭自收集进行子宫癌查的有价值的测试.
- 参与者高度评价了以家庭为基础的方法,表明其有可能得到更广泛的采用.
