在复发性或耐火性侵性大B细胞淋巴瘤中使用莫苏尼图祖马布与波拉图祖马布维多丁:一期1b/2试验

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 复发性/不耐药性侵略性大B细胞淋巴瘤 (LBCL) 呈现出重大未满足的医疗需求.
• 目前对于复发性/耐药性LBCL的治疗选择有限,特别是对于移植不合格的患者.

研究的目的:

• 评估在复发/耐药LBCL患者的门诊莫苏涅图祖马布加着波拉图祖马布维多丁的安全性和疗效.
• 作为主要终点,确定最佳整体响应率 (BORR).

主要方法:

• 第1b/2期,单臂,多中心试验.
• 患者接受了mosunetuzumab (一种参与CD20xCD3T细胞的双特异性抗体) 以及polatuzumab vedotin (一种抗CD79B抗体-药物结合物).
• 主要终点:IRC评估的BORR;次要终点:ORR,CR,DoR,PFS,OS. 这两个终点是:

主要成果:

• 在98名患者中,初级终点得到满足,IRC评估的BORR为59.2%,完整响应率为45.9%.
• 没有达到CR的中位持续时间,这表明持续的反应.
• 无进展生存时间 (PFS) 中位数为11.4个月,总生存时间 (OS) 中位数为23.3个月.
• 最常见的3级+不良事件:中性质衰竭 (25.0%) 和疲劳 (6.7%). 任何级别的细胞因子释放综合征 (CRS) 发生在16.7%的患者中.

结论:

• 莫苏涅图祖马布加上波拉图祖马布维多丁在复发性/耐药性LBCL中显示出有利的安全性和高度持久的反应.
• 这种组合疗法是复发/耐药LBCL的移植不合格患者的潜在二线治疗选择.
• 需要在更大的试验中进行进一步的调查来证实这些发现.