测试存储在自动化Atellica Solution冷藏存储模块中的内部质量控制的稳定性

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 实验室医学 实验室医学
• 诊断技术 诊断技术的使用

背景情况:

• 阿特利卡解决方案 (AS) 平台集成了免疫测试和化学模块.
• 它具有用于内部质量控制 (QC) 的冷藏存储模块 (RSM).
• 在AS中评估QC材料的稳定性对于可靠的实验室诊断至关重要.

研究的目的:

• 为了确定Atellica解决方案的冷藏存储模块内的质量控制材料的最大允许存储时间.
• 在特定的储存条件下评估各种分析物的稳定性.

主要方法:

• 在四种类型的QC材料中测试了48种分析物质:液体测定多重量 (MQ),Liquichek免疫学 (LI),Liquichek脂质 (LL) 和Liquichek尿液化学 (UC).
• 分析物的稳定性是通过计算结果之间随时间变化的百分比来评估的,并将其与总变化极限 (TCL) 进行比较,该极限包括分析和生物变化.
• 测试持续时间为MQ和UC的15天,LI和LL的20天.

主要成果:

• 在48个测试分析物中,有40个在整个研究期间保持稳定.
• 对于MQ和UC QC,39种分析物中32种在15天内稳定,但需要注意特定的例外情况.
• 对于LI和LL QCs,9种分析物中的8种在20天内保持稳定,LI中的转激素是例外.

结论:

• 阿特利卡解决方案的冷藏存储模块在存储质量控制材料方面表现出可靠性.
• 该系统支持大多数测试的QC分析物的延长存储期,有助于一致的诊断准确性.