根据其与o-phthalaldehyde/mercaptoethanol的相互作用来确定netilmicin的验证光谱测量方法:对该方法的绿色度的评估

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药品分析 药品分析
• 频谱学是一种光谱学.

背景情况:

• 在药物配方中精确量化抗生素,如netilmicin (NTM) 对于质量控制至关重要.
• 现有的分析方法可能缺乏选择性或需要复杂的程序来确定NTM.

研究的目的:

• 开发和验证一种简单和选择性的度测量方法,用于确定其剂量形式中的网尔米辛.
• 评估开发的分析方法的绿色和白色.

主要方法:

• 使用o-phthalaldehyde/2-mercaptoethanol (罗思试剂) 衍生了网素.
• 在特定激发和排放波长 (338 nm / 434 nm) 的反应产品的度测量.
• 根据ICH指南验证方法,包括线性,选择性和恢复研究.

主要成果:

• 该方法在30-210 ng/ml的范围内证明了线性.
• 观察到高选择性,没有德克萨米他或化的干扰.
• 在药品眼滴样本中成功应用于测定netilmicin,恢复良好.
• 使用AGREE,RGB12和HEXAGON指标对可持续性的评估.

结论:

• 成功开发了一种灵敏,选择性和验证的度方法,用于眼科制剂中的netilmicin量化.
• 该方法适用于常规的药物分析,并显示出良好的恢复.
• 该研究强调了拟议的分析技术的可持续性和绿色性.