低前切除综合征患者的圣神经调节:SANLARS随机临床试验
Franco Marinello1, Doménico Fraccalvieri2, Pere Planellas3
1Colorectal Surgery Unit, Hospital Universitari Vall d'Hebrón, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain.
Diseases of the colon and rectum
|December 12, 2023
概括
圣神经调节显著改善了直肠癌患者的前下切除综合征 (LARS) 症状和生活质量. 这种治疗为手术后LARS的管理提供了一个可行的选择.
科学领域:
- 胃肠道学和外科瘤学
- 神经学和骨盆底部疾病
- 临床试验和医疗器械技术
背景情况:
- 低前切除综合征 (LARS) 是直肠癌手术后的常见并发症,严重影响患者的生活质量.
- 对于神经调节 (SNM) 在缓解LARS的现有证据是有限的,需要强大的临床试验.
- 对于LARS主要症状的患者来说,保守的治疗方法往往失败,这凸显了对替代治疗选择的需求.
研究的目的:
- 评估神经神经调节在减轻前下切除综合征 (LARS) 症状方面的疗效.
- 评估SNM对LARS患者肠道功能,抑郁和整体生活质量的影响.
- 用验证的评分系统和患者报告的肠道日记来测量症状的改善.
主要方法:
- 一个随机的,双盲的,两阶段的,受控的,多中心的交叉试验 (NCT02517853) 在三个三级医院进行.
- 符合条件的严重LARS患者对保守治疗没有反应,接受了最初3周的SNM测试阶段.
- 成功的候选人进入交叉阶段,比较活跃与非活跃的神经刺激器,随后进行长期跟踪.
主要成果:
- 在测试阶段,显著多数 (78%) 患者在LARS得分下降了50%.
- 交叉阶段表明,与不活跃相比,活跃SNM的症状减少和功能改善一致.
- 在6个月和12个月后,LARS得分持续显著降低 (p < 0.001) 和控制能力改善 (p < 0.001).
结论:
- 圣神经调节有效地改善LARS症状,包括急性,肠道排空和集群,从而改善生活质量.
- 这项研究支持SNM作为患有衰弱性前下切除综合征的患者有价值的治疗选择.
- 由于测量工具可能低估了SNM的有效性,以及假冒序列中可能存在的转载效应,这些限制被注意到.
