多国监控PRO-E2研究对所有国家有信息意义吗? 意大利关于VTE和避孕有效性的数据

科学领域:

• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 妇科 妇科 妇科 妇科
• 流行病学 流行病学

背景情况:

• 生活方式和心血管风险因素的地理差异可能会影响组合口服避孕药 (COC) 的安全性和有效性.
• 在PRO-E2研究中,评估了NOMAC-E2的血栓栓塞风险和避孕有效性,NOMAC-E2是一种新的口服避孕药.
• 小组分析对于验证不同人群和医疗保健机构的研究结果至关重要.

研究的目的:

• 评估NOMAC-E2的血栓栓塞风险和避孕有效性是否在PRO-E2研究的意大利亚群中一致.
• 调查NOMAC-E2在35岁以上女性和吸烟者的患病率较高的队列中的安全性和有效性,与整个研究人群相比.
• 确定PRO-E2发现对不同地理区域的概括性,这些地理区域具有不同的风险因素概况.

主要方法:

• 对新使用NOMAC-E2和含有levonorgestrel的COC (COC_LNG) 的新用户的数据进行了描述性分析.
• 计算了血栓形成的发病率 (每1万女性年) 和妊娠的珍珠指数 (每100女性年).
• 意大利亚群数据与整个PRO-E2研究人口进行了比较.

主要成果:

• 意大利队列包括11,179名NOMAC-E2用户和8,504名COC_LNG用户,并进行长达2年的跟踪.
• 对于NOMAC-E2 (1.7/10,000 WY) 和COC_LNG (6.6/10,000 WY) 观察到类似的深静脉血栓和肺栓塞的低风险.
• 在NOMAC-E2 (0.12/100 WY) 和COC_LNG (0.15/100 WY) 之间,避孕的有效性很高,并且类似,在意外怀孕中没有显著差异.

结论:

• 意大利亚种群的发现,尽管吸烟者和35岁以上妇女的患病率较高,但与整体PRO-E2研究结果一致.
• NOMAC-E2显示出低血栓栓塞风险和高避孕效果,与COC_LNG相当,即使在患有心血管风险因素增加的人群中也是如此.
• 这种子组分析支持NOMAC-E2的安全性和有效性概况在不同地理环境中的广泛使用和通用性.