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Xin Wang1, Boxuan Geng2, Haihong Jiang1

  • 1School of Medical Instruments, Shanghai University of Medicine & Health Sciences, Shanghai, 201318.

概括

研究和开发机构在医疗器械注册方面面临挑战,因为能力不足. 这项研究建议改善质量管理和成功注册的监管途径.