在大鼠血中使用UHPLC-HESI-LTQ-MS开发和验证多克索鲁比辛和拉帕提尼布的生物分析方法
Shaik Khaja Moinuddin1, Pirangi Srikanth1, Parul Sharma1
1Department of Pharmaceutical Analysis, National Institute of Pharmaceutical Education and Research (NIPER), Sector 67, S.A.S. Nagar, Punjab 160 062, India.
Journal of chromatographic science
|December 13, 2023
概括
一种新的超高性能液态染色 - 加热电子喷雾电离 - 质谱法 (UHPLC-HESI-MS) 方法准确量化多克索鲁比 (DOX) 和拉帕提尼布 (LAP). 这种经过验证的方法对于在配方和生物样本中分析这些癌症药物至关重要.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 分析化学 分析化学
- 生物化学 生物化学
背景情况:
- 多克索鲁比 (DOX) 和拉帕提尼布 (LAP) 是关键的化疗药物.
- DOX具有较差的生物利用性和心脏毒性,而它们的组合减少了这种效应.
- 准确量化DOX和LAP对于药物开发和临床使用至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种简单,快速的生物分析方法来量化DOX和LAP.
- 建立一种适合在各种矩阵中分析这些药物的方法,包括生物样本.
- 支持开发增强型药物配方和固定剂量组合.
主要方法:
- 开发一种超高性能液体染色学 - 加热电子喷雾电离 - 质谱法 (UHPLC-HESI-MS) 方法.
- 从大鼠血提取样品的蛋白质沉技术的优化.
- 根据国际监管准则验证生物分析方法.
主要成果:
- 成功开发了一种快速而敏感的UHPLC-HESI-MS方法.
- 该方法实现了0.75 ng的下限量化值.
- 所有验证参数都符合监管要求,证明了方法的可靠性.
结论:
- 已经建立了一种新的,经过UHPLC-HESI-MS验证的生物分析方法,用于DOX和LAP量化.
- 该方法适用于在制药配方和生物矩阵中分析DOX和LAP.
- 验证的方法将有助于研究和开发涉及DOX和LAP的改进癌症疗法.
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