扩大测试范围,以适应血液和脑脊液中的单克隆抗体治疗量化
Alejandro R Foley1, Gizette Sperinde1, Saloumeh K Fischer1
1BioAnalytical Sciences, Genentech, Inc., 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080, USA.
Bioanalysis
|December 13, 2023
概括
在神经退行性疾病中测量抗体治疗效果需要对血清和脑脊液 (CSF) 进行敏感测试. 这项研究开发了一种可适应不同Gyrolab平台的单一测定方法,使两种生物流体中药物的精确量化成为可能.
科学领域:
- 生物技术和生物分析化学
- 神经科学和神经退行性疾病研究
背景情况:
- 神经退行性疾病的抗体治疗需要在血清和脑脊液 (CSF) 中进行量化.
- 药物从血清到脑脊液的低分离率 (0.1%) 和高度灵敏度要求通常需要不同的分析方法.
- 现有的测试动态范围往往对两种生物流体的同时测量构成挑战.
研究的目的:
- 开发和调整一种单一的测定方法,用于测量血清和脑脊液中的抗体治疗水平.
- 为了在两个生物矩阵中实现药物定量化所需的灵敏度和动态范围.
- 在血清和CSF分析之间过渡时,尽量减少测试开发时间和试剂使用.
主要方法:
- 开发一种敏感的免疫试验,用于抗体治疗量化.
- 在两个不同的 Gyrolab Bioaffy 紧盘格式 (200 nL 和 4000 nL) 中调整试验以扩大动态范围.
- 在血清和CSF测定配置中使用相同的关键试剂.
主要成果:
- 一种单一的测试方法成功地适应了血清和CSF矩阵.
- 使用不同的Gyrolab磁盘格式使得药物测量所需的灵敏度和动态范围成为可能.
- 从血清过渡到CSF分析需要最小的测试修改,证明了测试的稳定性.
结论:
- 可以开发出一种多功能和灵敏的测定方法,用于量化血清和脑脊髓液中的抗体治疗效果.
- 吉罗实验室平台利用不同的磁盘体积,促进了生物流体分析的测试动态范围的扩展.
- 这种方法简化了抗体治疗药物的测量,减少了临床应用的开发时间和资源.
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