一个I-rituximab的II期研究,用于复发性或耐火性边缘区域淋巴瘤患者
Yoon Jung Jang1, Sang Moo Lim2, Inki Lee2
1Division of Hematology and Oncology, Department of Internal Medicine, Korea Cancer Center Hospital, Korea Institute of Radiological and Medical Sciences, Seoul, Republic of Korea.
Clinical Medicine Insights. Oncology
|December 13, 2023
概括
用131I-rituximab进行的放射性免疫疗法在边缘区域淋巴瘤患者中显示出高疗效. 然而,长期跟踪显示了发生二次恶性瘤的重大风险,并警告其使用.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 核医学就是核医学.
背景情况:
- 放射性免疫疗法 (RIT) 是一种不常见的治疗复发性或耐火性B细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL).
- 研究131I-rituximab用于复发性或耐火性边缘区域淋巴瘤 (MZL).
研究的目的:
- 评估131I-rituximab在患有复发或耐火性MZL的患者中的安全性和有效性.
- 评估客观反应率 (ORR),毒性,无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS).
主要方法:
- 招募了患有病理确认的MZL,复发或对先前治疗有抗性的患者.
- 给药未标记的利图西马布,然后给药131I-利图西马布的治疗剂量.
- 主要终点:ORR;次要终点:毒性,PFS,OS.
主要成果:
- 纳入了10名患者;研究入学人数低于计划.
- 中位数PFS:18.9个月;中位数OS:100.0个月.
- ORR为90%,反应持续时间为29.7个月. 40% 患有二次恶性瘤; 3-4 级血小板缺血和中性质缺血是常见的.
结论:
- 131I-rituximab在复发性/耐药性MZL中显示出显著的疗效.
- 有相当大的二次恶性瘤的风险存在于长期随访.
- RIT不是主要的建议,但如果其他选择不可用,则可以考虑.
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