基于微流体的Ga-FAPI-46和Ga-DOTA-TOC的微流体生产使用基于磁带的iMiDEVTM微流体放射合成器

科学领域:

• 核医学是一种核医学.
• 放射性药物化学 放射性药物化学
• 微流体学 微流体学

背景情况:

• 对于Ga标记的放射追踪剂的需求不断增加,如FAPI衍生品和PSMA-11用于theranostic应用.
• 用Ga标记的FAPI-46用于广泛的癌症诊断和用Ga标记的DOTA-TOC用于神经内分泌瘤是关键的临床探针.
• 需要高效可靠的合成方法来满足临床需求.

研究的目的:

• 开发和验证一种微流体合成方法,用于Ga-标记的FAPI-46和Ga-标记的DOTA-TOC.
• 使用iMiDEV无线电合成器使用按需剂量 (DOD) 方法.
• 优化合成参数以提高产量和纯度.

主要方法:

• 使用了基于微流体磁带的iMiDEV无线电合成器.
• 在合成中采用了按需剂量 (DOD) 方法.
• 优化了Ga捕获,化,混合和净化 (SPE).

主要成果:

• 在约30分钟内,获得了44 ± 5%的[⁶⁸Ga]Ga-FAPI-46和46 ± 7%的[⁶⁸Ga]Ga-DOTA-TOC的腐蚀校正产量.
• 获得的高放射性化学纯度为:98.2 ± 0.2%的[⁶⁸Ga]Ga-FAPI-46和98.4 ± 0.9%的[⁶⁸Ga]Ga-DOTA-TOC.
• 与传统方法相比,前体和化学品的使用减少了2-3倍.
• 所有质量控制结果都符合欧洲药典的标准.

结论:

• 在iMiDEV模块上的微流体方法使Ga-FAPI-46和Ga-DOTA-TOC的有效放射合成成为可能.
• 这种方法促进了临床前和临床应用,并减少了前体需求.
• 经过验证的合成证明了微流体在常规放射性药物生产中的潜力.