响应导向的新辅助药sacituzumab govitecan用于局部三阴性乳腺癌:NeoSTAR试验的结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 针对TROP2的抗体-药物结合体Sacituzumab govitecan (SG) 已被批准用于转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC).
• 进行了一项由研究人员发起的临床试验,以评估新辅助剂 (NA) SG在早期TNBC.

研究的目的:

• 在新辅助剂萨西图祖马布 (Sacituzumab) govitecan后评估乳腺和淋巴结的病理完整反应 (pCR) 率.
• 评估NA SG治疗的整体反应率 (ORR),安全性,无事件生存率 (EFS) 和预测生物标志物.

主要方法:

• 五十名患有早期TNBC的参与者接受了四个周期的新辅助药Sacituzumab govitecan.
• 主要终点是PCR率 (ypT0/isN0). 二级终点包括ORR,安全性,EFS和生物标志物分析.
• 使用了以反应为导向的方法,随后的治疗决定由医生自行决定.

主要成果:

• 病理完整反应 (pCR) 率为30% (15/50) 仅使用SG.
• 总体响应率 (ORR) 为64% (32/50). 总体响应率 (ORR) 是64% (32/50). 总体响应率 (ORR) 是64% (32/50). 总体响应率 (ORR) 是64% (32/50).
• 更高的Ki-67和瘤透淋巴细胞 (TILs) 预测了pCR (分别P=0.007和P=0.002),而TROP2表达没有 (P=0.440). 两年的EFS总体为95%,PCR响应者为100%.

结论:

• 在本地TNBC的第一个新辅助药试验中,Sacituzumab govitecan证明了单剂疗效和可行性.
• 这项研究支持针对新辅助疗法的响应导向方法.
• 需要进一步研究最佳的SG持续时间和组合策略,包括免疫治疗.