在轻度至中度的阿尔茨海默氏症候群中NeuroEPO plus (NeuralCIM®):ATHENEA随机临床试验

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• NeuroEPO plus是一种修饰的重组人体红蛋白,缺乏红蛋白活性.
• 它旨在预防神经炎症,氧化损伤,亡和阿尔茨海默病 (AD) 模型中的认知衰退.
• 低酸含量有助于其较短的血半衰期.

研究的目的:

• 评估内鼻NeuroEPO plus在患有轻度至中度阿尔茨海默病的患者中的疗效和安全性.
• 评估NeuroEPO plus对认知功能和其他临床结果的影响.

主要方法:

• 进行了一项双盲,随机,安慰剂控制的2-3期试验.
• 患有轻度至中度AD的参与者 (≥50岁) 接受了0.5毫克或1.0毫克的NeuroEPO加,或安慰剂,每周注入鼻腔三次,持续48周.
• 主要结局是48周的AD评估量级认知分量级 (ADAS-Cog11) 评分的变化.

主要成果:

• 170名参与者接受了治疗; 85%完成了试验.
• 与安慰剂 (4.0) 相比,NeuroEPO加组显示ADAS-Cog11得分的中位数显著下降 (-3.0为0.5mg, -4.0为1.0mg).
• 在二次结果中观察到统计显著的改善,包括CIBIC+,GDS,MoCA,NPI和脑输液,有利于神经EPO加于安慰剂.

结论:

• 在48周内,NeuroEPO加在48周内轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知功能显著改善.
• 这种治疗表现出非常好的安全性.
• 建议进行更大规模的试验,以进一步证实NeuroEPO plus在阿尔茨海默病治疗中的疗效和安全性.