SAKK57/16 在软组织肉瘤 (NAPAGE) 中的纳布-帕克利塔塞尔和吉米西塔:一期I/II期试验
A Digklia1, A Kollár2, D Dietrich3
1Department of Oncology, Lausanne University Hospital, University of Lausanne, Lausanne, Switzerland.
European journal of cancer (Oxford, England : 1990)
|December 14, 2023
概括
纳布-帕克利塔塞尔 (nab-pc) 和吉姆西塔宾的组合在预先治疗的软组织肉瘤 (STS) 患者中显示出有前途的活性. 这种疗法是安全的,耐受性良好,有可控的毒性,支持进一步的研究.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床药理学 临床药理学
- 医学瘤学 医学瘤学
背景情况:
- 预先治疗的软组织肉瘤 (STS) 提出了治疗挑战.
- 评估新型组合疗法对于改善患者的治疗结果至关重要.
研究的目的:
- 为了评估结合nab-paclitaxel (nab-pc) 与gemcitabine在预先治疗的STS患者中的疗效和安全性.
- 作为主要终点,确定3个月后的无进展率 (PFR).
主要方法:
- 一个Ib/II期临床试验 (NAPAGE) 招募了已预先治疗的STS.
- 纳布-帕克利塔塞尔 (nab-pc) 和格姆西塔每隔两周一次.
- 该研究包括剂量升级和扩展队列,根据治疗意图分析疗效.
主要成果:
- 三个月的PFR为56.4%,超过了目标.
- 无进展生存时间 (PFS) 中位数为5.3个月,总生存时间 (OS) 中位数为12.8个月.
- 最常见的≥3级不良事件是中性质减退 (18%);外围感官神经病变大多是1级或2级.
结论:
- 与nab-paclitaxel (nab-pc) 和gemcitabine的联合治疗在预先治疗的STS患者中是安全的.
- 该疗法表现出有前途的抗瘤活性,可控毒性.
- 这种组合值得进一步调查,作为STS的潜在治疗选择.
