梅尼尔病随机对照试验中的安慰剂效应:元分析
April N Taniguchi1, Sarah R Sutton2, John F Mills3
1Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Medical University of South Carolina, 135 Rutledge Avenue, Charleston, SC 29425, USA; University of Central Florida, College of Medicine, 6850 Lake Nona Blvd, Orlando, FL 32827, USA.
American journal of otolaryngology
|December 15, 2023
概括
梅尼尔氏病试验中的安慰剂效应显示了发作中的一些主观改善,但在客观测量中缺乏临床意义. 这凸显了开发有效治疗方法的持续挑战.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 临床试验 临床试验
- 神经科学是一个神经科学.
背景情况:
- 梅尼尔氏病的特征是经常出现的头,听力损失,耳和听力充实.
- 以前的研究表明,在梅尼尔氏病的临床试验中,有显著的安慰剂效应.
- 量化安慰剂效应对于准确的治疗评估至关重要.
研究的目的:
- 在Meniere病的随机对照试验中量化安慰剂效应.
- 评估安慰剂对主观和客观结果的影响.
主要方法:
- 在2022年9月之前对PubMed,SCOPUS,CINAHL和Cochrane数据库进行系统审查.
- 使用随机和固定效应模型对15项研究 (N=892) 的元分析.
- 独立的数据提取和偏差风险评估.
主要成果:
- 安慰剂组在功能水平得分上显著改善 (平均差异为-0.6分).
- 在1-3个月后,听力测量或的频率没有显著差异.
- 据患者报告,安慰剂组52.5%的头发作有所改善,明显低于实验组 (90.1%).
结论:
- 梅尼尔氏病试验中的安慰剂效应会影响诸如头发作等主观结果.
- 对客观测量,特别是听力测量来说,临床意义是可疑的.
- 假药效应仍然是推动梅尼尔氏病治疗研究的重大障碍.
