在初级保健群体中,SARS-CoV-2和流感的临床抗原测试的诊断准确性 (RAPTOR-C19)
Thomas R Fanshawe1, Sharon Tonner1, Philip J Turner1
1Nuffield Department of Primary Care Health Sciences, University of Oxford, Oxford, UK.
概括
在初级保健中,LumiraDxTM测试显示了检测SARS-CoV-2的中度准确性,对流感的敏感性较低. 在PCR测试中,高周期值降低了这一点的诊断的准确性.
科学领域:
- 传染病诊断 传染病诊断 传染病诊断
- 照顾点检测检测 照顾点检测
- 初级医疗保健研究 研究初级医疗保健
背景情况:
- 关于社区卫生保健机构内SARS-CoV-2和流感诊断点检测 (POCT) 诊断性能的数据有限.
- 卢米拉DxTM检测为同时检测这些呼吸道病毒提供了一个潜在的解决方案.
研究的目的:
- 预期评估LumiraDxTM SARS-CoV-2和流感A或B测试的诊断准确性.
- 评估该测试在英国初级保健机构在Omicron变种流行期间的表现.
主要方法:
- 一项前性诊断准确性研究,涉及18个英国初级保健实践中的913名症状患者.
- 作为指数测试,使用了LumiraDxTM试验,结果与实时逆转录PCR (rtRT-PCR) 作为黄金标准进行了比较.
- 数据收集发生在2022年6月至2022年12月之间.
主要成果:
- 该测试显示SARS-CoV-2的灵敏度为80.8%,特异性为98.9%.
- 对于A型流感,敏感度为61.5%,特异性为99.4%.
- 两种病毒的检测灵敏度在rtRT-PCR周期值大于30时显著下降.
结论:
- 卢米拉DxTM SARS-CoV-2和流感A/B测定在有症状的初级保健患者中表现出对SARS-CoV-2的中度敏感性.
- 在高rtRT-PCR周期值的情况下,性能降低,这表明检测较低病毒载量的潜在限制.
- 这种测试的负结果应谨慎解释,因为它们不能最终排除SARS-CoV-2或流感感染.
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