高风险非ST升高急性冠状动脉综合征的非常早期侵入性策略:RAPID NSTEMI试验
Thomas A Kite1, Andrew Ladwiniec2, John P Greenwood3
1Department of Cardiovascular Sciences and the NIHR Leicester Biomedical Research Centre, Glenfield Hospital, University of Leicester and University Hospitals of Leicester NHS Trust, Leicester, UK tom.kite@nhs.net.
非常早期的侵入性策略并没有改善高风险非ST升高急性冠状动脉综合征患者的临床结果. 然而,这种方法确实减少了住院时间,尽管试验的动力不足.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 临床试验 临床试验
- 急性冠状动脉综合征是什么
背景情况:
- 调查非ST升高急性冠状动脉综合征 (NSTE-ACS) 的早期入侵策略.
- 评估高风险NSTE-ACS患者的临床结果.
- 试验NCT03707314是一个务实的,随机对照试验.
研究的目的:
- 为了确定与标准护理相比,在高风险的NSTE-ACS患者中,与再血管化的非常早期侵入性策略 (IS) 是否改善了结果.
- 评估急性心脏事件中的快速干预的有效性.
主要方法:
- 在高风险NSTE-ACS患者中,多中心随机试验比较非常早期的IS (<90分钟) 与标准护理IS (<72小时).
- 主要结局:综合所有原因死亡率,心肌梗塞或12个月心力衰竭住院治疗.
- 基于全球急性冠状动脉事件注册表2.0分的患者风险分层.
主要成果:
- 由于招募速度缓慢,试验提前中止;425名患者随机分类.
- 在非常早期的IS (5.9%) 和标准IS (6.7%) 组之间,主要结果没有显著差异 (p=0.86).
- 非常早期的IS显著减少了住院时间 (3.9 vs 6.3天,p<0.01);类似的中风和重大出血率.
结论:
- 与标准护理相比,非常早期的侵入性策略并没有改善高风险NSTE-ACS患者的临床结果.
- 该试验不足以检测初级结果中的潜在差异.
- 早期的IS与更短的住院时间有关.
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