皮下注射Zwitterionic基托桑基凝,用于控制单克隆抗体的时空释放
Thomas Gréa1,2, Guillaume Jacquot3,4,5, Arthur Durand1,6
1Institut Lumière Matière, UMR 5306, Université Claude Bernard Lyon1-CNRS, University of Lyon, Villeurbanne Cedex, 69622, France.
Advanced materials (Deerfield Beach, Fla.)
|December 17, 2023
概括
一种新型的酸盐水凝使可调节的单克隆抗体 (mAbs) 可以通过皮下输送,为改善患者治疗和遵守治疗提供了酶方法的有希望的替代方案.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 单克隆抗体 (mAbs) 的皮下 (SC) 管理提高了患者的服药性和治疗结果.
- 目前使用复合人体氨酶 (rHuPH20) 的酶方法缺乏可调节的释放动力学来进行SC输送.
- 现有的多糖化水凝无法通过SC传递满足生物相容性,生物降解性和大型蛋白质 (≥150kDa) 的受控释放标准.
研究的目的:
- 开发一种新的,可调节的水凝系统,用于SC输送mAbs.
- 为了重新利用静脉注射 (IV) mAb配方进行下注射.
- 评估新型水凝系统的生物相容性,生物降解性和受控释放性.
主要方法:
- 开发一种使用奇多和奇多@DOTAGA的双成分水凝.
- 将水凝与无菌的mAb配方 (trastuzumab,rituximab) 混合在一起.
- 在小鼠和非人类灵长类动物 (NHPs) 的体内验证,包括药理动力学研究.
主要成果:
- 新型水凝在临床前模型中证明了生物降解性和生物相容性.
- 药理动力学研究证实了mAbs.的可调节,可控释放.
- 水凝系统的可控释放能力超过了rHuPH20并显示了与rHuPH20+mAbs配方相似的参数.
结论:
- 基托基的水凝为SC mAb输送提供了一个可行的,可调节的替代方案.
- 这项技术有助于用于SC的IV mAb配方的再利用.
- 这些发现支持新型SC生物类似配方的快速临床转化.
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