合成DNA寡核酸作为食品添加剂的安全评估
EFSA journal. European Food Safety Authority
|December 18, 2023
概括
由于申请人数据不足,欧洲食品安全局 (EFSA) 无法评估合成DNA寡核酸作为新食品添加剂的安全性. 缺乏关于身份,生产和毒理学的关键信息,从而无法得出安全性结论.
科学领域:
- 食品科学 食品科学 食品科学
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 监管科学 监管科学
背景情况:
- 食品安全局食品添加剂和调味剂小组 (FAF) 审查了合成DNA寡核酸作为新型食品添加剂.
- 该评估是根据"第1331/2008/EC条例"进行的.
研究的目的:
- 评估作为可追溯性食品添加剂提出的合成DNA寡核酸的安全性.
- 评估申请人为风险评估提供信息的充分性.
主要方法:
- 审查申请人提交的申请数据.
- 评估关于身份,特征,生产过程和拟议使用水平的信息.
- 评估提供的暴露估计和毒理学数据.
主要成果:
- 申请人未能提供所要求的额外信息.
- 关于身份,特征和生产的信息是不够的.
- 产品规范不足;没有提交生物或毒理学数据.
- 没有根据EFSA指南提供暴露估计.
结论:
- 专家组由于信息不足和产品规格不足,无法就拟议的食品添加剂的安全性得出结论.
- 关于"量子满足"水平的拟议使用的不确定性进一步阻止了安全性确定.
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