牛皮症状和迹象日记的有意义的变化门:随机临床试验的二次分析
Kim A Papp1, Kenneth Gordon2, Bruce Strober3,4
1Probity Medical Research, Waterloo, Ontario, Canada.
JAMA dermatology
|December 20, 2023
概括
牛皮症状的显著改善,通过牛皮症状和征兆日记 (PSSD) 进行测量. 15,25或30分的得分变化表明患者报告的有意义益处增加.
科学领域:
- 皮肤病学 皮肤病学
- 临床试验 临床试验
- 患者报告的结果
背景情况:
- 牛皮症状和迹象日记 (PSSD) 是牛皮临床试验中患者报告的关键结果.
- 建立有意义的PSSD分数变化值对于解释试验结果至关重要.
研究的目的:
- 为了确定PSSD的有意义的患者内得分变化值.
- 通过患者的全球印象测量来定这些门.
主要方法:
- 利用了POETYK PSO-1第三期临床试验的数据.
- 在第16周,定PSSD得分变化为患者全球变化印象 (PGI-C) 和患者全球严重性印象 (PGI-S).
主要成果:
- 确定了三个有意义的PSSD分数变化值:15,25和30分.
- 一个15点的改善与患者报告的有意义变化 (PGI-C) 相关联.
- 25和30点的改善表明了更大的,一致报告的好处.
结论:
- 15分,25分和30分的PSSD得分改进代表了对牛皮患者有意义的益处的日益增加水平.
- 这些值为在临床试验中解释PSSD数据提供了有价值的背景.
