目前和新兴的最小侵入性机器人外科平台的评估状态
M Boal1,2,3, C Giovene Di Girasole4, F Tesfai1,2,3
1The Griffin Institute, Northwick Park and St Marks Hospital, London, UK.
Surgical endoscopy
|December 20, 2023
概括
大多数机器人手术平台都处于早期开发阶段. 理想框架对于评估新机器人系统至关重要,以确保患者安全,并为外科医生提供长期数据.
科学领域:
- 最少侵入性的手术
- 手术机器人手术机器人手术机器人手术机器人
- 医疗器械评估 医疗器械评估
背景情况:
- 在微创手术 (MIS) 中采用机器人刺激了多端口,单端口和自然孔透光内镜手术 (NOTES) 等平台的创新.
- 评估这些新兴机器人技术的验证状态对于临床整合至关重要.
研究的目的:
- 评估用于微创手术的现有和新兴机器人平台的验证状态.
- 应用IDEAL框架作为评估外科技术的标准化工具.
主要方法:
- 在各种手术专业的机器人MIS设备上进行了范围审查.
- 数据从文献,公共领域和公司采访中收集.
- 使用IDEAL框架 (阶段:想法,开发/探索,评估,监督) 将每个平台的验证阶段分配给每个平台.
主要成果:
- 来自21家公司的23个机器人平台被确定;13个有监管部门的批准.
- 大多数多端口 (17) 和单端口 (6) 系统都处于IDEAL的早期阶段 (0-2a).
- 没有一个单端口系统达到完整的评估 (第四阶段),只有一个多端口系统.
结论:
- 大多数机器人平台都处于临床前或开发阶段.
- IDEAL框架提供了一个结构化的方法,以确保对机器人系统的彻底评估.
- 使用IDEAL框架进行全面评估对于通知外科工作人员和确保患者安全至关重要.
