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  • 1Department of Ophthalmology, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec - Université Laval, 1050 Ch Ste-Foy Street, Québec, QC, G1S 4L8, Canada.

Trials
|December 21, 2023
PubMed
概括

本试验比较了带有或不带有膜扣 (SB) 的帕斯普拉纳视切除术 (PPV) 和修复风湿性视网膜脱落 (RRD) 的两种气体. 它的目的是为RRD治疗中最佳的手术技术和气体吸管提供证据.

关键词:
解剖学上的成功复杂性 复杂性 复杂性帕斯普拉纳玻璃切除术 (帕斯普拉纳玻璃切除术)手术后的疼痛 术后的疼痛增殖性玻璃乙烯基红蛋白变异性病.生活质量生活的质量.视网膜的移位 视网膜的移位视网膜脱落 - 视网膜脱落脑膜扣扣的使用方法视力敏度 视力敏度 视力敏度

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科学领域:

  • 眼科医生 眼科 眼科
  • 视网膜外科手术 视网膜外科手术
  • 临床试验 临床试验

背景情况:

  • 有限的高质量的证据存在于初级风湿性视网膜脱落 (RRD) 手术修复.
  • 目前的治疗决定通常依赖于回顾性数据,需要强大的随机对照试验.

研究的目的:

  • 为了比较RRD修复的手术结果,视觉功能,并发症和生活质量,使用单独的帕斯普拉纳视切除术 (PPV) 与带有硬膜扣扣的PPV (PPV-SB) 相比.
  • 在RRD维修中评估硫六化物 (SF6气体) 与 perfluoropropane (C3F8) 气体坦波纳德的有效性.

主要方法:

  • 这是一项2x2因子,单盲,随机对照试验,涉及大约560名中度复杂RRD患者.
  • 患者随机分配到PPV或PPV-SB和SF6或C3F8气体吸管中.
  • 主要结局:单次手术解剖成功 (SSAS). 二次结果包括视力敏,视网膜状态,复发,并发症和生活质量.

主要成果:

  • 该部分尚未提供,因为研究仍在进行中.
  • 试验的动力是检测到10%的区别在SSAS率之间的群体.
  • 多模式成像和生活质量调查问卷将用于全面的后续.

结论:

  • 这是第一个用于初级RRD修复的2x2因数RCT,比较手术技术和常见的气体吸管.
  • 这项研究将提供关键证据,证明额外的关扣扣的合理性以及更长时间的气体吸管的必要性.
  • 多式成像的新型使用将允许直接比较结扣和不同气体坦波纳德对视网膜恢复的影响.