通过HPLC-MS/MS同时确定ShenFuTuoDu囊中的七个有毒成分
1Zhejiang Police College, Hangzhou, Zhejiang, China/Zhejiang University of Technology, Hangzhou, Zhejiang, China.
Pakistan journal of pharmaceutical sciences
|December 21, 2023
概括
一种新的HPLC-MS/MS方法准确量化了ShenFuTuoDu囊中的七种有毒成分. 这种经过验证的技术确保了这种中医药的质量控制,检测了有害物质,如斯科波胺和氨酸.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 传统中国医学 分析 分析
背景情况:
- 中国医药的质量控制对于患者的安全至关重要.
- 沈福图杜囊是一种需要严格分析的传统药物.
- 识别和量化有毒成分可确保治疗疗效和安全.
研究的目的:
- 开发和验证一种高性能液体染色学-并联质谱法 (HPLC-MS/MS) 方法.
- 在ShenFuTuoDu囊中同时确定七个特定的有毒成分.
- 建立一种可靠的方法来控制ShenFuTuoDu囊的质量.
主要方法:
- 使用Shim-pack GIST C18柱与甲醇/水移动相进行分离.
- 在0.5毫升/分钟的流速和25°C的柱体温度下进行梯度化.
- 通过电子喷雾电离阳性扫描 (ESI+) 与多重反应监测 (MRM) 进行检测.
主要成果:
- 该方法在所有七种分析物中都显示出出色的线性 (R2 > 0.9937).
- 平均康复率从95.2%到106.7%不等,相对标准偏差 (RSD) 低,从0.79%到5.27%.
- 有毒成分的量化 (斯科波胺,氨酸等) 在六批ShenFuTuoDu囊中成功完成了.
结论:
- 已建立的HPLC-MS/MS方法是准确的,可靠的,适合于同时确定目标有毒成分.
- 该方法为ShenFuTuoDu囊的质量控制提供了一个强大的工具.
- 这种分析方法有助于确保传统中医产品的安全性和一致性.
