对PanbioTM COVID-19 IgG快速检测器件性能评估

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 传染性疾病 传染性疾病
• 诊断测试 诊断测试 诊断测试

背景情况:

• 潘比奥TM COVID-19 IgG 快速测试设备检测了针对SARS-CoV-2尖端蛋白的IgG抗体.
• 抗体可以通过自然感染或疫苗接种产生.

研究的目的:

• 评估PanbioTM专业使用测试的诊断灵敏度和特异性.
• 为了评估测试的性能,使用双指针全血和静脉血样本进行测试.

主要方法:

• 在美国和欧洲的15个临床中心,PanbioTM测试对来自447名参与者的指纹全血和静脉血样本进行了测试.
• 结果与Abbott ArchitectTM (欧洲) 或Abbott Alinity iTM (美国) 平台上的SARS-CoV-2 IgG II测定进行了比较.

主要成果:

• 对于先前感染的未接种疫苗的参与者,敏感度在90.0%至92.6%之间,特异性在96.3%至97.0%之间.
• 对于接种疫苗的参与者,敏感度为指针全血98.4%,静脉血96.7%.
• 在检测SARS-CoV-2IgG抗体时,PanbioTM测试显示了高的诊断准确性.

结论:

• 潘比奥TM COVID-19 IgG 快速测试设备表现出高灵敏度和特异性.
• 该测试是检测针对SARS-CoV-2尖端蛋白的IgG抗体的可靠工具.