算法基准调制:一种新的方法来开发临床研究的成功率
Bart Ja Willigers1, Sridevi Nagarajan1,2, Serban Ghiorghui1
1AstraZeneca, Cambridge, UK.
阿斯特拉泽内卡开发了一个结构化的算法,以改善临床试验的技术成功概率 (PTS) 评估. 这种新的方法,根据历史数据进行验证,旨在在制药决策中实现更一致和更有效的PTS评估.
科学领域:
- 制药行业 制药行业 制药行业
- 临床试验的管理管理.
- 决策分析 决策分析
背景情况:
- 准确的技术成功概率 (PTS) 对于制药决策至关重要.
- 目前用于估计PTS的方法包括功率计算,保证计算和行业基准,通常具有主观调整.
- 阿斯特拉泽内卡使用了保证计算和行业基准,并结合了主观调制.
研究的目的:
- 引入和验证一种新的,结构化的算法,用于调节技术成功概率 (PTS) 值.
- 提高关键药物研究中PTS评估的一致性和效率.
- 提供一个工具,帮助制药行业应对PTS估计方面的挑战.
主要方法:
- 开发一个简单的算法,基于一套全面的多选择题,用于PTS调制.
- 算法结构在主观调制过程中历史上考虑过的问题.
- 验证涉及一组57个第三阶段PTS评估.
主要成果:
- 根据57次第三阶段评估,AstraZeneca的历史PTS估计被发现是相当准确的.
- 在主观调制和新型调制算法之间观察到强烈的相关性.
- 这些发现为新的PTS调制方法的有效性提供了信心.
结论:
- PTS调制算法解决了传统保证计算和非调制基准的局限性,例如选择偏差和模拟各种因素的困难.
- 它允许考虑到项目特定的考虑因素,与通用行业基准不同.
- 这种方法允许更一致的PTS评估,减少关键研究的努力.
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