Marlon Luca Machal1

  • 1Faculty of Medicine and Health Technology, Tampere University, Tampere, Finland.

PubMed
概括

本研究提出了一个医疗设备开发工具 (MDDT) 框架用于自动注射器,使用ISO 11608-1:2022主要功能. 该框架旨在标准化自动注射器的开发,并简化FDA对组合产品的批准.