mCLIP部分假肢的短期安全性和有效性
Thomas Rasse1, Lisa Niederwanger1, Joachim Hornung2
1Department of Otorhinolaryngology, Klinikum Wels-Grieskirchen, 4600, Wels, Austria.
概括
在 tympanoplasty 患者中,mCLIP 部分假肢证明了良好的短期安全性和有效性. 听力学结果令人满意,大多数患者的空气骨隙达到20dB或更低.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 医疗器械 医疗器械
- 外科手术的结果
背景情况:
- 对mCLIP部分假肢植入的回顾性分析.
- 临床试验注册:NCT05565339,注册时间为2022年9月9日.
- 研究的重点是短期的安全性和有效性.
研究的目的:
- 评估mCLIP部分假肢在耳整形术中的短期安全性和有效性.
- 分析假肢植入后的听力学结果和不良事件.
主要方法:
- 多中心回顾性研究,涉及使用mCLIP部分假肢进行耳 tympanoplasty的患者.
- 手术后的评估包括耳部显微镜和纯色调听力测量 (PTA4).
- 听力学结果通过术后PTA4气骨间隙 (ABG) 进行评估;记录了不良事件 (AE).
主要成果:
- 72名患者 (66名成年人,6名儿童) 接受了假肢.
- 72.1%的患者达到PTA4ABG≤20dB;骨导电值在67名患者中稳定.
- 15名患者 (20.8%) 经历了不良事件;听力学分析的平均随访时间为78天,AE的平均随访时间为375天.
结论:
- 在植入后,mCLIP部分假肢显示了令人满意的听力学参数.
- 假肢被认为是安全和有效的,对于成人和儿科 tympanoplasty 患者.
