洞穴形与症状出血的试验准备,第二部分:生物标志物和试验建模
Stephanie Hage1, Serena Kinkade1, Romuald Girard1
1Neurovascular Surgery Program, Department of Neurological Surgery (S.H., S.K., R.G., J.L., A.S., R.J.A.-F., R.S., N.H., D.D., I.A.A.), University of Chicago Medicine and Biological Sciences, IL.
Stroke
|December 22, 2023
概括
定量敏感性映射 (QSM) 显示出追踪大脑洞腔形的出血的前景. 这种磁共振成像技术对复发性出血很敏感,可以作为药物开发的生物标志物.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 放射学 放射学是一门学科.
- 生物标志物发现发现
背景情况:
- 大脑洞腔形 (CCM) 与出血有关.
- 定量敏感度映射 (QSM) 和动态对比增强定量 perfusion (DCEQP) MRI 显示了评估 CCM 铁沉积和血管透性的潜力.
- 以前的研究将QSM和DCEQP与CCM的新出血相关联.
研究的目的:
- 在CCM的多站点试验准备项目中,前性评估QSM和DCEQP的变化.
- 评估QSM和DCEQP变化的敏感性和特异性,与复发性症状出血 (SH) 或无症状变化相关.
- 为未来的治疗试验进行样本大小计算.
主要方法:
- 患有CCM和最近SH的患者被纳入了为期2年的随访研究.
- 定量敏感性映射 (QSM) 和DCEQPMRI在基线,1年和2年进行.
- 对生物标志物的变化进行了分析,并根据重复性SH或无症状变化的预定义标准进行了分析.
主要成果:
- 与没有SH的患者相比,SH患者的QSM年变化显著增加 (P=0.019).
- 在100%的复发性SH病例和70%的无症状变化的病例中,观察到每年≥6%的QSM增加.
- 与DCEQP相比,QSM在检测SH和无症状变化方面表现出更高的灵敏度和更低的差异.
结论:
- 定量敏感度映射 (QSM) 变化是CCM中复发出血的可行和敏感标志物.
- QSM百分比变化可以作为CCM中药物效果评估的生物标志物,从而可能简化试验设计.
- 对于评估CCM变化,DCEQP表现出比QSM更低的灵敏度和更高的可变性.
关键词:
生物标志物 生物标志物发生出血 发生出血铁是铁,铁是铁,铁是铁.perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion perfusion 这种方法通常被认为是最常见的方法之一,它可以被认为是最常见的方法之一,它可以被认为是最常见的方法之一,它可以被认为是最重要的方式之一.透性 透性的
