迈向人类特有的非动物方法:需要协调全球对微生理系统的政策

科学领域:

• 药物开发 药物开发
• 毒理学 毒理学 毒理学
• 监管科学是一种监管科学.

背景情况:

• 印度最近的立法修正案消除了药物开发中与人类相关的方法的障碍.
• 全球协调指南对于微生理系统的标准化至关重要.
• 微生理系统为药物测试提供了有希望的替代方案.

研究的目的:

• 突出了对微生理系统指导方针的全球协调的需要.
• 提出科学信任和监管批准这些先进方法的框架.
• 讨论印度立法变革对药物开发的影响.

主要方法:

• 审查印度最近的立法变化.
• 分析全球利益相关者对微生理系统的看法.
• 对拟议的标准化和监管接受框架进行讨论.

主要成果:

• 印度的修正案与人类相关的测试方法的全球趋势保持一致.
• 迫切需要为微生理系统制定协调的指导方针.
• 讨论了科学信任和监管批准的框架.

结论:

• 协调的指导方针对于微生理系统的广泛采用至关重要.
• 拟议的框架可以促进科学信心和监管批准.
• 印度的举动意味着在采用先进,与人类相关的药物开发方法方面取得了进展.