非无菌手套作为耐辐射微生物的来源
Celine Cabeau1, Romain Bolle-Reddat1, James Hauschild2
1Microbiological Quality & Sterility Assurance, DePuy Synthes, Chemin Blanc 38, 2400 Le Locle, Switzerland.
Microorganisms
|December 23, 2023
概括
常规监测检测到来自非无菌检查手套的设备制造中的Roseomonas粘膜. 改善手套制造的控制对于防止医疗器械中微生物污染至关重要.
科学领域:
- 微生物学 微生物学
- 消毒过程中的消毒过程.
- 医疗器械制造业 医疗器械制造业
背景情况:
- 辐射灭菌是一种常见的消毒和灭菌方法.
- 微生物对辐射的抵抗因结构和核酸修复机制而异.
- 消毒剂量是基于对微生物种群和耐药性的监测.
研究的目的:
- 在设备制造环境中报告Roseomonas粘膜的隔离.
- 在例行监测期间识别微生物污染源.
- 为了调查格兰氏阴性细菌的环境来源.
主要方法:
- 常规设备生物负担和剂量验证监测.
- 对格兰氏阴性细菌的环境来源的调查.
- 对非无菌检查手套的微生物学分析.
主要成果:
- 在设备制造环境中,在常规监测期间隔离了roseomonas粘膜.
- 非无菌的检查手套被确定为R.粘膜和其他污染物的持续来源.
- 确定手套制造过程是污染的来源.
结论:
- 从手套等制造部件中可以产生意想不到的微生物污染.
- 在手套制造中需要加强维护和微生物控制.
- 控制水系统和制造工艺可以降低污染风险.
