对Andrographis paniculata的国际质量标准的协调:对药库中含量确定方法的比较分析
Li-Jun Ruan1, Bing-Xiong Yan1, Shan-Shan Song2
1National Engineering Research Center for Southwest Endangered Medicinal Materials Resources Development, Guangxi Botanical Garden of Medicinal Plants, Nanning 530023, China.
Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
|December 24, 2023
概括
对Andrographis paniculata的质量标准因药库而异. 这项研究比较了HPLC方法和乳含量,发现样本准备和检测的差异,这对全球标准化至关重要.
科学领域:
- 药理学是指药理学,即药理学是指药理学.
- 分析化学 分析化学
- 草药的质量控制 草药的质量控制
背景情况:
- 安德罗格拉菲斯 (Andrographis paniculata) 是一种广泛使用的药用草本.
- 在全球药库中,其质量标准存在显著差异.
研究的目的:
- 在多个药库中比较HPLC含量确定方法和A. paniculata的乳总含量.
- 评估差异和相似之处,以协调国际质量标准.
主要方法:
- 来自中国 (CP),美国 (USP),欧洲 (EP),泰国 (TP),印度 (IP) 药典和香港 (HK) 标准的HPLC方法的比较分析.
- 评估样品制备,色谱条件,指纹形状和总乳含量.
- 使用CP,USP,EP和HK方法对20个A.paniculata样本进行分析.
主要成果:
- 观察到的样品制备,色谱条件,指纹形状和总乳含量的变化.
- CP和HK方法显示出优异的样本准备和染色分离.
- 在CP,USP,EP和HK方法中检测出一致的成分,尽管由于检测到的化合物不同,总乳含量存在差异.
- 接受标准 严格度顺序:CP > HK > EP > USP.
结论:
- 该比较分析为Andrographis paniculata的国际标准化和贸易法规提供了科学基础.
- 结果可以作为制定其他药用草药的国际质量标准的参考,促进全球制药协调.
