适应性伺服通风用于睡眠呼吸障碍患者心力衰竭与减少喷射分数 (ADVENT-HF):一个多中心,多国,平行组,开放标签,第三阶段随机对照试验
T Douglas Bradley1, Alexander G Logan2, Geraldo Lorenzi Filho3
1University Health Network Toronto Rehabilitation Institute (KITE), Toronto, ON, Canada; Toronto General Hospital, Toronto, ON, Canada.
适应性伺服通风 (ASV) 并没有改善心力衰竭和减少喷射率和睡眠呼吸障碍患者的心血管结果或死亡率. 然而,ASV在这些患者中安全有效地消除了睡眠呼吸障碍.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 肺部病理学 肺部病理学
- 睡眠医学 睡眠医学
背景情况:
- 睡眠呼吸障碍 (SDB),包括阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和中央睡眠呼吸暂停 (CSA),在患有心力衰竭和减少喷射率 (HFrEF) 的患者中很普遍.
- 在HFrEF中的SDB与增加的发病率,死亡率和睡眠质量受损有关.
- 该研究调查了在HFrEF患者中通过自适应性伺服通风 (ASV) 治疗SDB的潜在益处.
研究的目的:
- 为了评估峰值流量触发的ASV在改善HFrEF和SDB患者心血管结果中的有效性.
- 评估ASV对所有原因死亡率的影响作为次要终点.
- 确定ASV在这种患者群体中治疗SDB的安全性和有效性.
主要方法:
- 一个多中心,跨国,第三期随机对照试验,涉及731名患有HFrEF和SDB的患者 (呼吸暂停-呼吸暂停指数[AHI]≥15事件/小时).
- 参与者被随机分配到标准的最佳治疗单独或ASV,分层按睡眠呼吸暂停类型 (OSA或CSA).
- 主要综合终点包括全因死亡率,心血管住院,新发动的心房动/动,或适当的心转移器-除器休克,评估时间为3.6年的平均随访时间.
主要成果:
- 治疗ASV导致平均AHI显著降低 (从~43到2.8-3.7事件/小时),睡眠质量得到改善.
- ASV对初级复合结果没有显著影响 (HR 0.95,95% CI 0.77-1.18; p=0.67).
- 所有原因的死亡率也没有显著减少ASV (HR 0.89,95%CI 0.66-1.21; p=0.47),没有观察到OSA或CSA亚组的显著差异.
结论:
- 在患有HFrEF和SDB的患者中,ASV没有改善主要的复合心血管结果,也没有降低全因死亡率.
- 在被研究的人群中,ASV有效且安全地消除了SDB.
- 可能需要进一步的研究来确定可能受益于ASV的特定子组,或探索替代治疗策略.
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