开发和验证一种高性能薄层染色学方法,用于同时确定药片剂型中的阿莫西西林和克拉夫兰酸组合
Esubalew Asres1,2, Thomas Layloff3, Ayenew Ashenef1,4
1Department of Pharmaceutical Chemistry and Pharmacognosy, School of Pharmacy, College of Health Sciences, Addis Ababa University, P.O. Box. 1176, Addis Ababa, Ethiopia.
Heliyon
|December 25, 2023
概括
一种新的高性能薄层染色学 (HPTLC) 方法可以准确地确定药片中的阿莫西林 (AMX) 和克拉夫兰酸 (CLA). 这种经过验证的方法为制药分析提供了一种敏感且可靠的替代方法.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 染色体学 染色体学 是一种染色学.
背景情况:
- 阿莫西西林和克劳兰酸组合广泛用于治疗细菌感染.
- 药品配方中这些药物的精确量化对于质量控制至关重要.
- 现有的分析方法可能需要在简单性,灵敏性或效率方面进行改进.
研究的目的:
- 开发和验证一种简单,灵敏,同时高性能薄层染色学 (HPTLC) 方法.
- 为了确定组合药片配方中的阿莫西西林和克拉夫兰酸.
- 为制药品质量控制提供可靠的分析工具.
主要方法:
- 高性能薄层染色学 (HPTLC) 在凝60 F254板上.
- 优化的移动相:乙:乙酸乙烯:冰酸:水 (11:9:4:2 v/v).
- 使用ninhydrin衍生后的检测,在428nm扫描后检测.
主要成果:
- 方法验证证明了氨基的400-1200 ng/带和克拉夫兰酸的100-300 ng/带的线性.
- 高的确定系数 (AMX的0.9997,CLA的0.9966) 表明了极好的线性.
- 精确的恢复研究 (100.3%的AMX, 96.75%的CLA) 和低的LOD/LOQ值 (例如,AMX LOD:20.3 ng/band) 证实了灵敏度和精度.
结论:
- 一种新的,经过验证的HPTLC方法可以同时确定片中的阿莫西西林和克拉夫兰酸.
- 开发的方法简单,灵敏,准确,符合ICH指南.
- 结果与英国药典官方的HPLC方法相似,表明其适用于常规药品分析.
