开发和验证逆相高性能液态染色法,用于同时估计多克索鲁比和克洛特里马
Priyanka Sharma1, Bhupinder Kapoor1, Md Sadique Hussain2
1School of Pharmaceutical Sciences, Lovely Professional University, Phagwara, Punjab, India.
Assay and drug development technologies
|December 27, 2023
概括
一种新的反相高性能液态染色法 (RP-HPLC) 方法使得多克索鲁比和克洛特里马的准确同时分析成为可能. 这种经过验证的技术对于制药质量控制至关重要.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 准确量化药物活性成分对于药物的安全性和有效性至关重要.
- doxorubicin 和 clotrimazole 是重要的治疗药物,需要可靠的分析方法来确定它们.
研究的目的:
- 开发和验证一种新的反相高性能液态染色学 (RP-HPLC) 方法.
- 为了实现药物配方中多克索鲁比辛和克洛特里马的同时估计.
主要方法:
- 使用了一个Nucleodur C18柱 (250 × 4.6毫米,5微米) 与梯度化.
- 采用了一种由0.2%的酸 (pH 3.2) 和酸乙组成的移动相.
- 检测和量化使用光二极管阵列探测器在276nm (异位点) 进行.
主要成果:
- 开发的RP-HPLC方法证明了特异性,线性,准确性,精度和稳定性.
- 该方法成功地实现了 doxorubicin 和 clotrimazole 的同时检测和量化.
结论:
- 拟议的RP-HPLC方法适用于同时分析多克索鲁比和克洛特里马.
- 这种经过验证的方法符合国际协调理事会的指导方针,确保其对药品质量控制的可靠性.
