在从症状患者的临床样本中检测SARS-CoV-2的Abbott ID NOW 2.0试验的分析性能

科学领域:

• 临床诊断 临床诊断 临床诊断
• 传染病检测 传染病检测
• 分子测试分子测试.

背景情况:

• 准确和快速检测SARS-CoV-2对于管理COVID-19流行病至关重要.
• 传统的实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 是一种标准的诊断方法,但可能耗时.
• 临床检测为快速的患者管理提供了优势.

研究的目的:

• 为了评估ID NOWTM COVID-19 2.0测试的分析性能.
• 为了将ID NOW试验与用于检测SARS-CoV-2的常规RT-PCR进行比较.
• 评估ID NOW测定在症状出现后的不同时间点的可靠性.

主要方法:

• 分析性能的评估使用792个临床样本 (鼻和口拭片).
• 将ID NOWTM COVID-19 2.0测定结果与实时逆转录-聚合酶链反应 (RT-PCR) 的比较.
• 计算正百分比协议 (PPA),负百分比协议 (NPA) 和整体百分比协议.

主要成果:

• ID NOW试验显示了与RT-PCR的高整体百分比一致 (99.5%).
• 积极的百分比协议 (PPA) 为97.6%,负的百分比协议 (NPA) 为100%.
• 观察到一致的PPA (97.1%97.9%),无论症状出现的时间 (在14天内) 是多少.

结论:

• ID NOWTM COVID-19 2.0 测试显示了SARS-CoV-2检测的强有力的分析性能.
• 它是传统RT-PCR的快速,可访问的替代方案,特别是在需要快速结果时.
• 该试验的可靠性支持其在及时临床决策中用于COVID-19患者护理.