肝素对败血症引起的散布性血管内凝血 (HepSIC) 的疗效和安全性:多中心随机对照试验的研究方案
Yini Sun1, Renyu Ding1, Hao Sun2
1Department of Critical Care Medicine, The First Affiliated Hospital of China Medical University, Shenyang, China.
Trials
|January 3, 2024
概括
这项研究调查了与败血症相关的散布性血管内凝血 (DIC) 的未分离肝素 (UFH). 这项HepSIC试验旨在确定UFH是否能改善血症和疑似DIC的重症患者的治疗结果.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 血液学 血液学 血液学
- 传染性疾病 传染性疾病
背景情况:
- 败血症引起的传播性血管内凝血 (DIC) 影响30-50%的ICU患者,导致高死亡率.
- 与败血症相关的凝血障碍的有效干预措施仍然有限.
- 未分离的肝素 (UFH) 显示在败血症中具有潜在的治疗益处,但缺乏大规模试验.
研究的目的:
- 评估未分离肝素 (UFH) 在治疗与败血症相关的扩散性血管内凝血 (DIC) 的疗效和安全性.
- 评估UFH对重症监护室 (ICU) 死亡率和其他临床结果的影响,在疑似DIC的败血症患者中.
主要方法:
- 一个多中心,双盲,安慰剂对照的随机试验 (HepSIC) 涉及600名符合败血症3.0标准的患者,并怀疑DIC.
- 参与者接受了连续的静脉注射UFH或盐水7天.
- 主要结局:ICU死亡率;次要结局:28天死亡率,序列器官衰竭评估 (SOFA) 评分的改善,主要出血的发生率.
主要成果:
- 这项HepSIC试验旨在提供关于UFH在与败血症相关的DIC中疗效和安全性的数据.
- 结果将通过同行评审的出版物和会议演讲传播.
结论:
- 这项HepSIC试验旨在确定UFH作为与败血症相关的凝血障碍的潜在治疗方法.
- 低剂量UFH疗法可能提供一种新的治疗方法,用于治疗败血症引起的DIC.
