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Updated: Jul 6, 2025

Working with Human Tissues for Translational Cancer Research
Published on: November 26, 2015
利益相关者对临床试验可接受性和在有限的时间范围内获得同意的观点:混合方法研究
Elizabeth Deja1, Chloe Donohue2, Malcolm G Semple3,4
1Department of Public Health, Policy and Systems, University of Liverpool, Liverpool, UK e.deja@liverpool.ac.uk.
父母和工作人员发现,支气管炎内内表面活性剂研究 (BESS) 是可以接受的. 简化知情同意程序和解决人员问题是改善未来重症婴儿儿科试验的关键.
科学领域:
- 儿科重症监护医药 儿科重症监护医药
- 呼吸系统药物 呼吸系统药物
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 支气管炎是婴儿常见的呼吸道感染,通常需要密集护理.
- 目前正在研究作为治疗严重支气管炎的内膜外表活性剂疗法.
- 支气管炎内膜外表面活性剂研究 (BESS) 是一项随机对照试验,评估了这种治疗方法.
研究的目的:
- 评估BESS试验在家长和医疗保健工作人员中是否可接受.
- 在一个时间敏感的儿科试验中探索知情同意过程的经验.
- 确定协议改进的领域,以改善试验的进行.
主要方法:
- 与BESS试验一起进行了一项混合方法嵌入式研究.
- 数据是通过员工调查和问卷以及对家长的采访收集的.
- 参与者包括患有支气管炎的婴儿的父母和来自英国儿科重症监护病房的医疗人员.
主要成果:
- 父母和工作人员都认为BESS试验是可以接受的,符合适应性理论接受性框架的所有构造.
- 父母认为表面活性剂治疗风险低,并支持未来的研究.
- 家长建议继续提供潜在的知情同意,但建议简化该过程;工作人员注意到由于资源限制而错过的患者.
结论:
- 参与者可以接受BESS试验,但需要对协议进行改进,特别是在知情同意过程中.
- 简化同意程序和解决人员问题对于有效进行试验至关重要.
- 结果将为未来的儿科试验提供同意策略,以时间关键干预.
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