皮肤内mRNA-1273 SARS-CoV-2疫苗接种的免疫性和反应性:一种非劣质性,随机对照试验

科学领域:

• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 传染性疾病 传染性疾病

背景情况:

• 疫苗的分量剂量提供了一个潜在的成本效益的策略,以扩大疫苗的可访问性和加快流行病期间的人口免疫力.
• mRNA-1273疫苗是对抗SARS-CoV-2的关键工具,但其全球供应可能是限制因素.

研究的目的:

• 为了评估mRNA-1273的1/5剂量皮内注射 (ID) 与标准肌内注射 (IM) 剂量的免疫性和安全性,在SARS-CoV-2原始个体中.
• 为了确定分数ID疫苗接种是否在血清转化率方面不低于标准IM疫苗接种.

主要方法:

• 进行了一项开放式,非劣势,随机对照试验,对150名年龄在18-30岁的健康的SARS-CoV-2原始参与者进行了试验.
• 参与者接受了两剂20μg的mRNA-1273 ID (标准针或Bella-mu®针) 或100μg的mRNA-1273 IM,隔28天.
• 通过比较43天的中和抗体度来评估非劣势,预先定义的非劣势幅度为-15%.

主要成果:

• 与IM组 (1789 IU/mL) 相比,ID组 (1263-1295 IU/mL) 的中和抗体度在第43天较低.
• 血清转换比例的绝对差异超过了非劣势差距 (-13.04%至-13.95%).
• 尽管没有达到非劣势,但ID组的抗体水平仍然远高于100 IU/mL的严重疾病保护值.

结论:

• 与标准肌内剂量相比,用1/5剂的mRNA-1273进行皮肤内接种的疫苗不符合预定义的非劣质性标准.
• 分数ID剂量策略引起的抗体度远高于针对严重SARS-CoV-2疾病的保护水平.
• 这种方法在疫苗稀缺期间需要考虑,以加快对严重结果的广泛保护.