在自动化核心实验室系统上评估一种新的NT-proBNP免疫试验

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 生物标记分析 生物标记分析
• 免疫测试技术 免疫测试技术

背景情况:

• 心力衰竭 (HF) 是疾病和死亡的重要原因,需要有效的诊断工具.
• N-终端亲B型性尿素 (NT-proBNP) 是诊断和管理高血压的关键生物标志物.
• 评估新的诊断平台对于改善患者护理至关重要.

研究的目的:

• 在Abbott Alinity i平台上评估Alere NT-proBNP免疫试验的分析性能.
• 为了比较Alere NT-proBNP试验与已建立的罗氏ElecSys proBNP II试验.

主要方法:

• 评估了分析性能,包括精度,线性,量化极限 (LOQ),转移,稀释回收和稳定性.
• 使用70个残留血样本进行了方法比较.
• 评估了血液溶解,脂血和黄的干扰.

主要成果:

• 该测试显示出极好的精度 (2.3-4.1%) 并符合制造商的LOQ要求.
• 在Alere NT-proBNP和Roche Elecsys proBNP II测定之间观察到良好的一致性 (R=0.998,斜率=1.05).
• 在低NT-proBNP度下,Icterus显示干扰 (>20%),而血液溶解和脂血没有显著影响结果.

结论:

• 阿莱雷NT-proBNP试验表现出可接受的分析性能.
• 该试验与Elecsys proBNP II试验具有非常好的临床一致性.
• 阿莱尔NT-proBNP测定是临床环境中NT-proBNP测量的可靠选择.