数字疗法改善幼儿护理研究 (DEFINE):随机对照试验的协议.

科学领域:

• 听力学 听力学是指听力学.
• 数字健康数字健康
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 耳会影响到15%的英国人口,对像认知行为疗法 (CBT) 这样的标准治疗方法的获取有限.
• 通过智能手机进行的干预提供了一个潜在的解决方案,以改善获得耳治疗的机会.
• 在DEFINE试验中,研究了一种新的数字方法来管理耳.

研究的目的:

• 为了评估Oto应用程序 (智能手机提供的耳治疗) 与标准的1对1治疗师提供的耳治疗相比的非劣势.
• 评估数字耳治疗在改善健康相关生活质量的有效性.
• 为了对智能手机提供的耳治疗进行健康经济评估.

主要方法:

• 一个开放标签,非劣势,随机对照试验 (RCT) 与198名成年参与者.
• 远程招聘,干预交付和评估,使整个英国能够参与.
• 参与者按1:1随机分配到Oto应用程序或治疗师主导的治疗中,结果使用声功能指数 (TFI) 测量在26周.

主要成果:

• 主要结局:26周耳功能指数 (TFI) 总得分的变化.
• 二次结果:与健康相关的生活质量,不良事件和成本效益分析.
• 数据收集发生在分配后的4,12,26和52周.

结论:

• 该研究将确定Oto应用程序是否是传统耳治疗的可行和有效替代方案.
• 调查结果将为耳数字健康解决方案的可访问性和成本效益提供信息.
• 结果将公开传播,包括简单的英语摘要.