开发一个集成的样本放大控制,用于唾液点的护理病原体检测的病原体检测
Navaporn Sritong1, Winston Wei Ngo1, Karin F K Ejendal1
1Weldon School of Biomedical Engineering, Purdue University, West Lafayette, IN, USA.
Analytica chimica acta
|January 5, 2024
概括
在唾液中检测SARS-CoV-2的新双重反转录酶循环介导同热放大 (RT-LAMP) 试验采用了内部放大控制 (IAC) 来提高临床诊断的准确性. 这种多重测试达到96%的准确性,提高了家庭测试的可靠性.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断
- 病毒学 病毒学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 随着COVID-19大流行,对治疗点 (POC) 和家庭 SARS-CoV-2 测试的需求增加了.
- 人们对这些测试的可用性,准确性和有效性存在担忧.
- 内部放大控制 (IAC) 对于减轻POC诊断中的错误结果至关重要,但经常被忽视或复杂化工作流程.
研究的目的:
- 开发一种多重测试,用于同时检测SARS-CoV-2和唾液中的IAC.
- 为满足对可靠和用户友好的POC核酸放大测试 (NAAT) 的需求.
- 提高家庭和POC分子诊断的准确性和临床可靠性.
主要方法:
- 开发了一种单双重反转录酶循环介导同热放大 (RT-LAMP) 试验.
- 针对SARS-CoV-2 ORF1ab基因,并使用人类18S核糖体RNA作为唾液中的IAC.
- 使用三线侧流免疫试验,以便在不需要RNA提取的情况下轻松可视化结果.
主要成果:
- 该分析检测到SARS-CoV-2在30分钟内在唾液中降低到100份/μL.
- 在没有交叉反应的情况下,在单个反应中成功地实现了SARS-CoV-2和IAC的放大.
- 在30个临床样本中,已证明临床灵敏度为95%,特异性为100%,准确性为96%.
结论:
- IAC对于确保对POC分子诊断的准确性和可靠性的信心至关重要.
- 证明了多重RT-LAMP检测SARS-CoV-2和IAC,而不会使工作流程复杂化.
- 开发的平台可扩展,用于将IAC纳入不同病原体的各种临床样本矩阵.
