在乳腺癌患者的放射性皮肤炎治疗基酸局部奶油的随机试点研究
Karen M Winkfield1,2, Ryan T Hughes2, Doris R Brown2
1Meharry-Vanderbilt Alliance, Nashville, TN, USA.
Technology in cancer research & treatment
|January 8, 2024
概括
在接受放射治疗 (RT) 的乳腺癌患者治疗放射性皮肤炎 (RD) 方面,KeraStat® Cream (KC) 是有前途的. 局部治疗是安全的,耐受性良好,并显示了减少RD严重性和改善生活质量的趋势.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 皮肤病学 皮肤病学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 乳腺癌的放射治疗 (RT) 经常导致放射性皮肤炎 (RD),这是影响患者生活质量的重大副作用.
- 目前的RD管理策略通常涉及标准护理 (SOC) 局部药物,具有不同程度的疗效.
- 需要有效的干预措施,以减轻乳腺癌患者RT诱导的皮肤毒性.
研究的目的:
- 评估KeraStat® Cream (KC) 的可行性和初步疗效,KeraStat® Cream (KC) 是一种基于氨酸的新型局部配方,用于治疗正在接受RT的乳腺癌患者的RD.
- 评估KC应用的安全性,耐受性和合规性.
- 为了比较KC和SOC治疗组之间的RD严重程度和患者报告的生活质量.
主要方法:
- 一个单中心,随机,开放的标签研究,涉及24名乳腺癌患者接受RT.
- 参与者被分配在RT期间和RT后30天每天两次应用KC或SOC局部治疗.
- 结果包括合规性,安全性,RD严重程度 (放射治疗瘤学小组规模) 和生活质量 (皮肤病生命质量指数).
主要成果:
- 发现KC是安全的,耐受性良好,没有报告的不良事件.
- 与SOC组 (54.5%) 相比,KC组的二级RD率 (30.8%) 较低.
- 与SOC组相比,使用KC的患者表现出较低的平均RD得分和改善生活质量的趋势 (皮肤病生命质量指数).
结论:
- KeraStat® Cream (KC) 是一种安全且耐受良好的选择,用于治疗正在接受放射治疗的乳腺癌患者的辐射性皮炎.
- 虽然没有得到确定的疗效结论,但初步数据表明,KC可能会降低RD的严重程度并改善患者的生活质量.
- 需要进一步进行大规模的动力临床试验,以证实KC在治疗辐射性皮肤炎方面的有效性.
