开发和执行c4c国家临床试验网络,以优化儿科试验便利化

科学领域:

• 儿科临床试验儿童临床试验
• 药物开发 药物开发
• 临床研究网络 临床研究网络

背景情况:

• 工业驱动的儿科试验的高失败率导致非标签药物使用和证据不足.
• 国家临床试验网络加强了合作,提高了儿科试验的成功率.
• 连接4children (c4c) 网络在欧洲建立了国家中心,以促进儿科临床试验.

研究的目的:

• 在c4c网络中呈现试验可行性过程的绩效指标.
• 分享比利时和荷兰网络在执行儿科临床试验方面的经验和挑战.
• 评估研究网络在简化儿科临床试验设置和执行方面的附加值.

主要方法:

• 在c4c网络中收集了2019-2022年行业赞助和学术试验的内部指标.
• 分析了为行业试验确定地点的时间表和结果.
• 通过c4c平台,赞助商互动和利益相关方参与进行定性分析.

主要成果:

• 对于行业赞助的试验 (n=48),在2周内完成了完整的可行性问卷,其中包括80%的地点.
• 国家基础设施知识和治疗见解优化了试验时间表,并解决了可行性挑战.
• 国家调整,如双语员工和网站开发,简化了学术和工业环境的运营.

结论:

• c4c国家枢纽的早期协助显示出有希望的指标,包括优化启动时间表和改进的选址质量.
• 来自比利时和荷兰网络的学习和挑战为开发未来临床研究网络提供了宝贵的见解.
• 该研究强调了国家网络在促进儿科临床试验方面的有效性.