关于血液细胞计数器的内部质量控制政策的ICSH指南

科学领域:

• 临床实验室科学 临床实验室科学
• 血液学 血液学 血液学
• 质量控制 质量控制

背景情况:

• 内部质量控制 (IQC) 对于精确的血细胞计数至关重要.
• 对IQC政策的现有指导和实践表明,全球范围内的差异很大.
• 国际血液学标准化委员会 (ICSH) 已经审查了当前的做法.

研究的目的:

• 描述ICSH关于血液细胞计数器内部质量控制 (IQC) 政策的指南.
• 识别和解决全球IQC指导和实验室实践中的多样性.
• 建议在诊断实验室中对IQC采取协调的方法.

主要方法:

• 审查监管机构发布的指导意见.
• 调查问卷分发给六家主要的血细胞计数器制造商.
• 调查了中国,爱尔兰,西班牙和英国的191个诊断实验室,调查了他们的IQC实践和商业IQC材料的使用.

主要成果:

• 在全球范围内,对IQC方法,临床水平,控制频率和材料来源的监管指南存在显著的多样性.
• 临床实验室在IQC方法,目标值导出,作用极限和控制物质频率方面表现出变化.
• 目前的实践显示,在IQC用于血细胞计数的应用中存在不一致.

结论:

• 在IQC指导和实践中的多样性给诊断实验室带来了挑战.
• 需要一个协调的方法来标准化和改进IQC的血细胞计数政策和实践.
• 本指南旨在为一致和有效的IQC实施提供框架.