优平颗粒对稳定性慢性肺炎的临床症状的影响:多中心,双盲和随机对照试验的研究方案
Ruifeng Chen1,2, Yangqing Zhan1, Zhengshi Lin1
1The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, Guangzhou, 510230, China.
BMC complementary medicine and therapies
|January 8, 2024
概括
这项研究调查了YuPingFeng (YPF) 对于稳定的慢性阻塞性肺病 (COPD). 它旨在评估YPF的价值.
科学领域:
- 肺部病理学 肺部病理学
- 传统中国医药 传统中国医药
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 稳定的慢性阻塞性肺病 (COPD) 管理侧重于减少症状和恶化风险.
- 传统中医 (TCM) 在慢性疾病管理方面提供了独特的好处.
- 优平 (YPF) 在减少COPD恶化方面表现有前途,但对改善症状和改善生活质量的高质量证据有限.
研究的目的:
- 评估YuPingFeng (YPF) 在治疗稳定中度至重度COPD患者的临床疗效和安全性.
- 评估YPF对COPD患者临床症状,生活质量,微生态和免疫力的影响.
- 探索YPF在管理稳定的COPD方面的潜在机制.
主要方法:
- 未来的,多中心的,随机的,双盲的,安慰剂控制的临床试验.
- 316名符合条件的中度至重度COPD患者随机选择接受YPF或安慰剂 (5g,每天三次) 持续52周.
- 主要结局:COPD评估测试 (CAT) 评分在52周的变化. 二级结局包括圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 和临床症状得分.
主要成果:
- 本部分应在研究完成后填写.
- 该研究旨在收集关于治疗反应的综合数据.
- 数据分析将重点关注CAT,SGRQ和症状得分的变化,以及微生态和免疫学标记.
结论:
- 这项试验将提供关于YPF在稳定性COPD的有效性和安全性的强有力的证据.
- 这些发现可能会阐明YPF在COPD治疗效果背后的机制.
- 这项研究旨在支持将TCM和YPF整合到传统的COPD管理策略中.
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