怀孕期间服用低剂量补充剂的两项随机试验
Pratibha Dwarkanath1, Alfa Muhihi1, Christopher R Sudfeld1
1From St. John's Research Institute (P.D., R.F.), St. John's Medical College (T.T., J.M.R., A.V.K.), and Bruhat Bengaluru Mahanagara Palike (N.B., R.S.) - all in Bangalore, India; the Africa Academy for Public Health (A.M., S.M.K., M.M.S.), Muhimbili University of Health and Allied Sciences (M.B., A.B.P.), Dar es Salaam Regional Medical Office of Health (N.O.S.), and Ifakara Health Institute (H.M.M.) - all in Dar es Salaam, Tanzania; the Harvard T.H. Chan School of Public Health (C.R.S., M.W., N.P., C.P.D., W.W.F.), Harvard Medical School (M.W., C.P.D.), and Boston Children's Hospital (C.P.D.) - all in Boston; Columbia University Medical Center, New York (B.J.W.); and the University of South Carolina, Columbia (N.P.).
每天500毫克的剂量被发现与建议的1500毫克剂量一样有效,用于预防孕前. 这种较低的剂量也减少了印度的早产,但在坦桑尼亚却没有.
科学领域:
- 产科和妇科 产科和妇科
- 孕产妇健康 孕产妇健康
- 营养科学 营养科学
背景情况:
- 世界卫生组织 (WHO) 建议孕妇每天摄入1500-2000毫克,分为三个剂量,饮食摄入量较低,以减少产前风险.
- 复杂的剂量方案在临床实践中提出了实施挑战.
研究的目的:
- 为了评估500毫克每日剂量补充剂与1500毫克每日剂量相比的非劣质性.
- 在两个独立的随机试验中,评估不同剂量的对产前和早产发病率的影响.
主要方法:
- 两个独立的随机对照试验在印度和坦桑尼亚进行.
- 在每项试验中,有11000名无孕孕妇参与其中,每天接受500毫克或1500毫克.
- 主要结局包括先孕和早产,相对风险的非劣势边际分别为1.54和1.16.
主要成果:
- 在印度,500毫克组的孕前发病率为3.0%,而1500毫克组的发病率为3.6% (RR 0.84;95% CI 0.68-1.03),表明非劣势性.
- 在坦桑尼亚,500毫克组的孕前发病率为3.0%,1500毫克组为2.7% (RR 1.10;95% CI 0.88-1.36),也与非劣势性一致.
- 印度的早产率为11.4% (500毫克),而印度为12.8% (1500毫克) (RR 0.89;95% CI 0.80-0.98),在非劣势差距内.
- 在坦桑尼亚,早产率为10.4% (500毫克) 与9.7% (1500毫克) (RR 1.07;95% CI 0.95-1.21),超过了非劣势率.
结论:
- 在这两项试验中,低剂量 (500毫克) 补充剂对降低子宫前风险的高剂量 (1500毫克) 补充剂没有劣势.
- 低剂量疗法在预防印度早产活产方面没有劣势,但在坦桑尼亚却没有.
- 研究结果表明,简化,较低剂量的补充剂疗法可能有效预防孕前,但对早产的影响在区域上有所不同.
