使用HPLC测量从Nyctanthes arbor-tristis中分离的Arbortristoside-A:方法开发和制药应用
Deepak Gupta1, Sanjay Singh2, Amrendra K Tiwari3
1Department of Pharmaceutical Sciences, Dr. Harisingh Gour Vishwavidyalaya (A Central University), Sagar 470003, M.P., India; Division of Pharmaceutics and Pharmacokinetics, CSIR-Central Drug Research Institute, Lucknow 226031, U.P., India.
概括
一种新的RP-HPLC-UV方法量化了药品中的阿伯特里斯托西德-A (Arbor-A). 这种经过验证,敏感和快速的分析工具有助于开发草药和评估药物稳定性.
科学领域:
- 药品分析 药品分析
- 分析化学 分析化学
- 自然产品化学 自然产品化学
背景情况:
- 阿伯特里斯托西德-A (Arbor-A) 是一种具有显著药用潜力的天然虹膜糖化物.
- 在药物配方中精确量化Arbor-A对于药物开发和质量控制至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种经济,快速和灵敏的RP-HPLC-UV方法来量化Arbor-A在制药剂型中的剂量.
- 评估该方法在分析纳米配方中的Arbor-A和确定其降解动力学的适用性.
主要方法:
- 使用Phenomenex C18列的RP-HPLC-UV方法开发.
- 移动阶段:70:30 (v/v) 水-乙二,以1毫升/分钟的同位素化.
- 在310nm处检测紫外线,根据ICH指导方针Q2 (R1) 进行验证.
主要成果:
- 最优化的方法在5.60分钟的保留时间实现了尖的Arbor-A峰值.
- 优秀的线性 (R2 = 0.9988),低的LOD (0.50μg/mL) 和LOQ (1.50μg/mL). 没有任何问题.
- 证明了高精度 (98.33-101.36%),良好的精度和稳定性 (<2% RSD).
结论:
- 开发的RP-HPLC-UV方法适用于准确的Arbor-A在制药配方中的量化,包括纳米配方.
- 该方法促进了Arbor-A.的稳定性研究和降解动力学分析.
- 这种经过验证的分析工具支持了含有Arbor-A.的草本制药的进步.
关键词:
分析技术 分析技术树木里斯托化物-A.方法开发方法的开发方法.纳米制剂的纳米配方尼克坦斯 (Nyctanthes arbor-tristis) 是一种树木状的植物.制药应用 制药应用在RP-HPLC-UV中使用.更多相关视频
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